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        機關處室

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            (一)辦公室。負責機關日常運轉,承擔文電、會務、機要、檔案等工作。承擔政務信息、統計、信訪、建議議案提案辦理、保密、政府信息公開、新聞宣傳、安全保衛等工作。承擔重要事項的組織和督查工作。組織開展對外交流與合作。

            電話:010-83979401

            

            (二)政策法規處(研究室)。負責研究擬訂本市藥品、醫療器械和化妝品安全規劃、計劃和監督管理的地方性法規草案、政府規章草案及政策、措施。負責機關規范性文件的合法性審核和有關備案工作。負責推進依法行政綜合工作。負責行政執法工作的監督。承擔行政復議、行政應訴工作。承擔與市食藥安委辦公室聯絡工作。承擔普法宣傳工作。承擔藥品安全重大問題的調查研究工作,開展安全形勢分析,并提出相關政策建議。負責綜合性文稿的起草工作。

            電話:010-83979478

            (三)行政審批處。負責藥品、醫療器械、化妝品市級行政許可、備案和服務事項的審核辦理,承擔市局“放管服”改革和優化營商環境具體工作。

            電話:010-89153078

            (四)藥品注冊管理處。負責組織實施國家藥品標準,監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范。組織擬訂本市醫療機構制劑規程、中藥飲片炮制規范、中藥配方顆粒標準,并組織實施。負責中藥保護品種申請的審核工作。組織境內生產藥品變更備案后監督管理。配合實施國家基本藥物制度。

            電話:010-83979470

            

            (五)藥品生產監督管理處。負責本市藥品上市許可持有人、藥品生產企業監督管理,組織實施藥品生產質量管理規范、藥物警戒質量管理規范。依法承擔放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品的監督管理工作。組織醫療機構制劑室監督管理。開展藥品不良反應監測并依法處置。組織實施藥品生產、醫療機構制劑配制的監督檢查。

            電話:010-83979466

            

            (六)醫療器械注冊管理處。組織實施醫療器械標準和分類管理及注冊管理制度。監督實施醫療器械臨床試驗質量管理規范。組織實施第三類和跨省醫療器械注冊質量管理體系核查。

            電話:010-83979559

            

            (七)醫療器械生產監督管理處。負責監督實施醫療器械生產質量管理規范。組織實施醫療器械生產監督檢查。指導醫療器械使用環節監督管理。組織開展醫療器械不良事件監測及再評價相關工作,并依法處置。

            電話:010-83979525

            

            (八)藥械流通監督管理處(醫藥物資儲備管理處)。負責本市藥品批發、零售連鎖總部、互聯網藥品信息服務和互聯網銷售藥品醫療器械第三方平臺監督管理。組織實施藥品分類管理和醫療器械經營企業分類管理制度,依職責組織指導藥品零售、醫療器械經營監督管理。負責藥品、醫療器械廣告監督管理。負責醫藥物資儲備管理、應急調用協調工作。負責大型活動藥品安全保障工作。

            電話:010-83979515

            

            (九)化妝品監督管理處。負責本市化妝品生產的監督管理。組織實施化妝品生產現場檢查。負責本市普通化妝品的備案管理。依職責組織指導化妝品經營監督管理。組織開展化妝品不良反應監測并依法處置。

            電話:010-83978547

            

            (十)科技與標準處(信息化處)。負責擬訂本市藥品、醫療器械和化妝品監督管理科技發展規劃、信息化工作規劃及年度計劃,并組織實施。組織相關重大科技項目的實施。負責藥品安全、電子監管、應急指揮等信息平臺建設、運行維護,以及信息數據歸集、發布、管理。負責機關電子政務工作。組織實施實驗室建設標準和管理規范、檢驗檢測機構資質認定和檢驗規范。組織指導技術支撐體系能力建設。

            電話:010-83979386

            

            (十一)稽查處。負責擬訂并組織實施本市藥品、醫療器械和化妝品監督管理稽查制度及質量抽查檢驗計劃。定期發布相關產品質量安全公告。負責問題藥品、醫療器械、化妝品產品召回管理工作。組織查處藥品、醫療器械和化妝品生產環節,以及藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的違法行為。依職責組織指導藥品零售、醫療器械和化妝品經營環節,以及藥品、醫療器械使用環節違法行為的查處工作。承擔行政執法與刑事司法銜接管理工作。負責藥品安全應急體系和能力建設,組織開展安全突發事件處置和安全事故調查處理工作。

            電話:010-83979543

            

            (十二)財務處(審計處)。承擔機關及所屬單位預算、決算、財務、國有資產管理及預算績效管理。組織實施內部審計。承擔行政事業性收費等監督管理工作。

            電話:010-83979500

            

            (十三)人事處(離退休干部處)。負責機關及所屬單位的干部人事、機構編制、隊伍建設、教育培訓等工作。負責藥品檢查員隊伍建設組織協調工作。負責機關并指導所屬單位離退休人員的管理與服務工作。落實執業藥師資格準入制度。

            電話:010-83979481

            

            (十四)機關黨委。負責機關及所屬單位的黨群工作。

            電話:010-83979581

            

            (十五)機關紀委。負責機關及所屬單位的紀檢、黨風廉政建設工作。

            電話:010-83979575(僅限日常工作溝通使用)010-82691778(紀檢監察信訪舉報)

            

            (十六)工會。負責機關及所屬單位的工會工作。

            電話:010-83978783

            

            

            

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